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療法生產新里程

香港生物科技研究院 (HKIB) 迎來歷史新章。中大與HKIB合辦的先進療法產品良好生產規範 (ATP GMP) 中心6月15日舉行開幕典禮。簡單而隆重的儀式,標誌着香港生物科技的重要里程碑。

早在八十年代,中大時任校長高錕教授認為生物科技對香港二十一世紀的科技發展將有舉足輕重的地位。香港生物科技研究院因此於1988年成立,希望推動本港生物科技發展。

經過中大和HKIB三十五年來不斷努力,ATP GMP中心的成立讓中大處於細胞與基因治療的前線。這兩種療法對生物醫學研究至關重要,它們對治療遺傳性疾病方面大有幫助,因而經常成為研究項目;這種治療會修改特定細胞的基因,然後植入人體,以此治療目前無法治癒的疾病。然而,製造這些用於治療的產品往往需要大量金錢和時間,亦需要一個無菌生產環境,種種阻礙會造成生產瓶頸,令研究員無法做進一步研究或向公眾推廣產品。

ATP GMP 中心成立,正是要解決這個問題。GMP即”good manufacturing practice” (生產質量管理規範標準) 的縮寫,旨在確保產品高質和一致。正如校長段崇智於致辭期間提到,中心能「結合中大和香港科技園的優勢,加快開發能拯救生命的癌症療法、再生醫學、以及相關的生物科技,並將科研成果轉化為實際藥物,惠及香港和其他地區的患者」。

為患者帶來新希望

威爾斯親王醫院兒科教授李志光是中心其中一位用戶。過去數年,他和團隊努力研究如何令嵌合抗原受體T細胞(CAR T-cell)專門針對癌细胞,以減低對健康細胞的附帶傷害。香港每年有超過100人需要這種療法,他們大多患有淋巴瘤或白血病。CAR T細胞療法對治療血癌等癌症很有幫助,但目前未能大規模生產。

李教授解釋,每次生產過程往往需時四個星期,又需耗費港幣280萬元,程序昂貴而又浪費時間,而現時可用於治療這些頑疾的CAR T細胞產品更只有一種。新中心成立能惠及李教授的研究,因為在本地的GMP實驗室生產療法可以降低成本,也能加快其他療法的研究,打開臨床試驗的大門。李教授說,中心經醫務衛生局認證後,他的團隊便能展開臨床研究。

最先進的設施

當日儀式在香港科學園俗稱「金蛋」的高錕會議中心舉行,各位講者皆對ATP GMP中心讚不絕口。香港科技園首席財務總監麥仕傑強調,中心成立印證科技園如何促進創新,鼓勵研發對人類有正面影響的科技。醫務衞生局副局長李夏茵則說,新中心將提供成熟的平台培養人才,由研究初期到臨床應用,切合整個研發過程的需要。創新科技及工業局副局長張曼莉就表示,中心將有助推動香港和大灣區新興的健康科技產業。HKIB院長江宜蓁醫生和蘇格蘭國家輸血服務中心副主任Neil McGowan醫生也有致辭;McGowan醫生曾與HKIB密切合作,確保中心成立後能符合世界標準。

ATP GMP中心位於香港生物科技研究院地下,簇新的設施一如其名,讓用家安全製造良好療法產品。在簡短的介紹過程中,研究人員展示中心不同層次的分隔設備。世上許多「無塵實驗室」也有採取類似措施,以避免交叉污染;而中心周密的程序正正顯示HKIB對無菌環境的重視。工作人員也強調中心佈局經過悉心設計;正如材料進出潔淨室時需要經過多重步驟,任何進出該設施的人員都要遵從嚴格的指引,確保產品安全和高質。

文/Chamois Chui

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